Το ISO 9001 είναι το πλέον διαδεδομένο διεθνώς πρότυπο για την διαχείριση της Ποιότητας. Στο πρότυπο αυτό καθορίζονται οι γενικές απαιτήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τις οποίες πρέπει να λειτουργεί μια επιχείρηση. Μπορεί να εφαρμοσθεί από όλες τις επιχειρήσεις και οργανισμούς (ιδιωτικού και δημοσίου χαρακτήρα) ανεξάρτητα από τον τύπο, το μέγεθος και τη δραστηριότητα τους, οι οποίες επιθυμούν να αποδεικνύουν την ικανότητα τους να παρέχουν προϊόντα ή / και υπηρεσίες επιδιώκοντας την αύξηση της ικανοποίησης των πελατών τους.

Το Σεπτέμβρη του 2015 δημοσιεύθηκε η αναθεωρημένη έκδοση του προτύπου, ως ISO 9001:2015. Το ISO 9001:2008 και ISO 9001:2000 αποτελούν παλαιότερες εκδόσεις του. 

Το πρότυπο ISO 9001:2015 οδηγεί μια επιχείρηση να αναγνωρίζει τις παραμέτρους που πιθανώς επηρεάζουν την λειτουργία της και δίνει έμφαση στην ικανοποίηση του πελάτη, στην διαχείριση των επιχειρηματικών κινδύνων / ευκαιριών και στην εσωτερική βελτίωσή της.

Αποτελεί εργαλείο για την διοίκηση μιας επιχείρησης, μέσω του οποίου προσαρμόζει τις διαδικασίες / διεργασίες της, οι οποίες συμβάλουν στον προσδιορισμό, στην παρακολούθηση και στην βελτίωση των στόχων της.

Στο Σύστημα Ποιότητας μιας επιχείρησης, περιγράφονται αναλυτικά οι τομείς στους οποίους αναπτύσσονται τεκμηριωμένες λειτουργικές διαδικασίες και διεργασίες της και που παρακολουθούν την δραστηριότητά της, αποδεικνύοντας τον συστηματικό έλεγχο που πραγματοποιείται σε αυτήν, με στόχο τη συνεχή βελτίωση της ποιότητας των διακινούμενων προϊόντων ή / και υπηρεσιών της.